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步入式恒溫恒濕房工作模式*合理

更新時間:2017-08-22點擊次數(shù):1818
步入式恒溫恒濕房具有如下特點: 
    1.溫濕度控制精度特高:溫度±1℃,濕度±2%RH;溫度控制范圍15℃~45℃,濕度控制范圍15%RH~95%。 
    2.*的送風模式讓室內的空氣充分混合,溫濕度非常均勻,參見下方《氣流流型效果圖》。 
    3.配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),能對溫濕度的均勻性進行連續(xù)性的檢測與驗證,采用多個探頭室內均勻立體分布,確保室內所有角落均在監(jiān)控范圍內,非常有利于GMP認證的順利進行。 
    4.可以配置遠程監(jiān)控站,在辦公室內即可監(jiān)控多個試驗室和培養(yǎng)室。 
    5.步入式恒溫恒濕房對濕度也進行相對控制,防止培養(yǎng)室內表面、貨架和設備因為濕度過高出現(xiàn)霉菌等有害物。為保障系統(tǒng)的穩(wěn)定運行,所有部件都是用一備一。 
    6.配有無紙記錄儀,可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù),能證明試驗的真實性。 
    7.節(jié)能:采用新型結構,工作模式*合理,雙電極加濕及PID控制技術,比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗箱節(jié)能60%以上。 
    8.室內空間大,容積為10m³~100m³之間,能放置更多的樣品。 
    9.貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密集柜等,根據(jù)產品特點和用途選擇,能放置更多的樣品。 
    10.布局合理,既可與質檢部配合設計,也可以單獨安裝,應用非常靈活。 
    11.滿足2010版中國GMP認證要求、符合中國藥典2015年版《9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則》、符合FDA21CFRPart11的電子記錄和電子簽名條款規(guī)定要求、符合EUGMPAnnex11計算機系統(tǒng)的管理與認證條款并在版軟件里加入了審計追蹤功能。
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